Донормил: инструкция по применению и отзывы

Донормил – снотворное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Донормила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, прямоугольной формы с разделительной риской с двух сторон (по 30 шт. в тубах полипропиленовых, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – доксиламин сукцинат, в 1 таблетке – 15 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза, титана диоксид CI 77891, пропиленгликоль, вода), макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доксиламин является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов, относящимся к группе этаноламинов. Для него характерно седативное, снотворное и м-холиноблокирующее действие. Донормил сокращает время засыпания, увеличивает длительность и улучшает качество сна, при этом не влияя на фазы сна. Доксиламин действует на протяжении 6–8 часов.

Фармакокинетика

В среднем максимальное содержание доксиламина в плазме достигается через 2 часа после перорального приема. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Степень абсорбции активного компонента достаточно высока. Метаболические процессы, в которых участвует доксиламин, протекают в печени. Вещество хорошо преодолевает гистогематические барьеры (в том числе ГЭБ). С мочой выводится около 60% доксиламина в неизмененном виде, частичная экскреция осуществляется через ЖКТ.

У больных старше 65 лет, а также у тех, у кого диагностирована почечная либо печеночная недостаточность, возможно возрастание периода полувыведения. При повторных курсах лечения стабильная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови является более высокой и достигается за больший промежуток времени.

Показания к применению

Согласно инструкции, Донормил показан пациентам с преходящими нарушениями сна.

Противопоказания

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная галактоземия, дефицит лактазы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Заболевания предстательной железы и уретры, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• Возраст до 15 лет;
• Период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Донормил назначают больным: старше 65 лет – в связи с вероятным увеличением T1/2 или опасностью падения после приема снотворного при ночных пробуждениях (возможны головокружения и замедленные реакции); со случаями апноэ в анамнезе, так как на фоне приема препарата существует риск внезапной остановки дыхания во сне (доксиламин сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ); при печеночной и почечной недостаточности (возможно увеличение T1/2).

Инструкция по применению Донормила: способ и дозировка

Таблетки Донормил принимают внутрь, за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством жидкости.

При неэффективности терапии врач может увеличить дозу до 2 таблеток.

Если нарушения сна сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью и старше 65 лет рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия

Применение Донормила может стать причиной следующих побочных действий:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор;
• Со стороны почек и мочевыделительных путей: задержка мочи;
• Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации;
• Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (дозу препарата следует уменьшить).

Передозировка

К симптомам передозировки Донормила относят дневную сонливость, судорожные припадки (эпилептический синдром), возбуждение, нарушения аккомодации, мидриаз (расширение зрачка), непроизвольные движения (атетоз), сухость в ротовой полости, тремор (дрожь), нарушение координации движений, покраснение кожи шеи и лица (гиперемия), синусовую тахикардию, повышенную температуру тела (гипертермия), тревожность, спутанное сознание, ухудшение настроения, галлюцинации, коматозное состояние. В некоторых случаях непроизвольные движения предшествуют судорогам, что служит подтверждением тяжелой интоксикации организма. Даже при отсутствии судорожных припадков отравления доксиламином высокой степени тяжести могут спровоцировать развитие рабдомиолиза, часто сопровождающегося острой почечной недостаточностью. Специалисты при этом рекомендуют стандартную терапию, включающую постоянный мониторинг уровня креатинфосфокиназы. При появлении признаков передозировки доксиламина необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При отравлении препаратом показана симптоматическая терапия, включающая м-холиномиметики и другие средства. Меры по оказанию первой врачебной помощи также предполагают прием активированного угля (для взрослых доза составляет 50 г, для детей – 1 г/кг массы тела).

Особые указания

При назначении препарата в конце III триместра беременности, необходимо учитывать атропиноподобное и седативное действие доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Следует учитывать, что состояние бессонницы может быть вызвано причинами, при которых применение Донормила не обязательно.

Препарат может обострять синдром ночного апноэ – внезапной остановки дыхания во сне.

Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и дефицитом лактазы необходимо учитывать, что 1 таблетка Донормил содержит 100 мг лактозы моногидрата.

В период лечения запрещено употребление алкогольных напитков.

Поскольку Донормил может вызывать сонливость в дневное время суток, в период лечения необходимо избегать управления автотранспортными средствами и механизмами, а также других видов работ, выполнение которых зависит от быстрых психомоторных и двигательных реакций.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования подтверждают, что Донормил может применяться у беременных женщин в течение всего периода беременности (однако на поздних сроках существуют определенные нюансы и требуется непрерывный мониторинг состояния новорожденного после родов).

Доказательства проникновения доксиламина в грудное молоко отсутствуют. Однако он может оказывать на ребенка седативное либо возбуждающее действие, поэтому во время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Донормила с барбитуратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), бензодиазепинами, пизотифеном, производными морфина (анальгетики, средства против кашля), клонидином, нейролептиками, седативными антигистаминовыми средствами, анксиолитиками, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом приводит к усилению угнетающего действия на нервную систему.

Вероятность появления побочных эффектов в виде сухости во рту, задержки мочи, запоров повышается при сочетании Донормила с м-холиноблокирующими средствами (имипраминовые антидепрессанты, атропин и атропиновые спазмолитики, антипаркинсонические препараты, фенотиазиновые нейролептики, дизопирамид).

Необходимо избегать одновременного приема с этанолсодержащими лекарственными препаратами, так как при комбинации с этанолом происходит усиление седативного эффекта антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов.

Аналоги

Аналогами Донормила являются: Реслип , Сонмил, Сонникс, Сондокс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Донормил – это снотворное средство, принадлежащее классу этаноламинов и относящихся к группе блокаторов холинорецепторов и Н1-рецепторов гистаминовой принадлежности. Латинское название «Donormyl». Производится французским предприятием Bristol-Myers Squibb.

Фармакология включает седативное и снотворное действия.

Механизм действия Донормила основан на его способности влиять на отдельные участки мозга, которые первостепенно отвечают за процесс нервной возбудимости. Подобный принцип работы отмечается у противоаллергических препаратов, которые всасываются в кровь в течение четверти часа и выводятся из организма путем выделения с мочой.

Активное вещество препарата - доксиламина сукцинат, отлично всасывается органами ЖКТ и уже через 1 час после приема отмечается максимальный уровень концентрированной массы в плазме крови. Период полувыведения составляет 10-11 часов. Основной объем доксиламина сукцината (более 55-60%) выводится в неизменном виде путем выделения через мочевую систему.

На сегодняшний день аналогов Донормила (дженериков) в аптеках Москвы нет.

Показания к применению

Донормил может быть назначен во многих случаях, где основная цель – нормализация сна, так как он эффективно:

• сокращает процесс засыпания ;
• повышает качество и длительность сна, без нарушения его фаз;
• борется с первичной бессонницей , а также с редкими видами нарушений сна .

Также прием рассматриваемого средства возможен по следующим показаниям:

• состояние тревожности;
• повышенная возбудимость;
• стрессы и депрессии различной этиологии.

Форма выпуска

Донормил выпускается в трех таблетированных формах, где две формы объединены в один вид, поскольку имеют лишь количественное отличие.

1. Таблетки, покрытые оболочкой, вес 15 мг. Цвет белый, форма прямоугольная, имеется двухсторонняя риска. Упаковка – туба с полиэтиленовой крышкой, запечатанная в картонную коробку. Количество: 15 шт. или 30 шт.
2. Шипучие таблетки, покрытые оболочкой, вес 15 мг. Цвет белый, форма в виде цилиндра со скошенными краями, имеется односторонняя риска. Упаковка – туба с полиэтиленовой крышкой, запечатанная в картонную коробку. Количество: 2 тубы в коробке по 10 шт.

Инструкция по применению

• Таблетка, покрытая оболочкой, принимается внутрь после еды до сна за 15-20 минут, при этом ее следует запить небольшим количеством жидкости.
• Шипучую таблетку следует предварительно растворить в воде (1 табл. на 100 мл.) и принять до сна за 15-20 минут.

Донормил назначается пациентам старше 15 лет, при этом рекомендуемая суточная доза препарата до 1 таблетки в день, а разовый прием может быть разделен наполовину.

Продолжительность лечения в среднем равна 2-7 дням, интервал обусловлен самочувствием пациента. Некоторые случаи требуют увеличения дозировки по назначению лечащего врача.

Следует с осторожностью применять Донормил у особой группы пациентов:

• Пациентам с почечной, а также с печеночной недостаточностью препарат требует назначения с корректировкой дозы в сторону уменьшения, по причине замедленного процесса метаболизма.
• Пациентам старше 60 лет данный препарат рекомендуется принимать в минимальной дозировке в связи с возможными проявлениями негативной симптоматики: головокружение , опасность падения.

Особенности приема во время беременности и кормления грудью

На основании исследований многих ученых прием Донормила у беременных женщин вполне возможен при условии строгого врачебного контроля. Особое внимание следует уделить третьему триместру беременности, поскольку свойства препарата атропиноподобного и седативного характера оказывают такое же действие на плод.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу доксиламина сукцината или другим дополнительным компонентам препарата;
• наличие заболевания глазного яблока, характеризующееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
• наличие заболевания уретры, предстательной железы, которое сопровождается нарушением мочевыделительной системы;
• нарушенный обмен веществ, при котором происходит преобразование галактозы в глюкозы, недостаточность и плохая всасываемость галактозы и глюкозы с пищей;
• детский возраст до 15 лет.

Побочные действия

Прием Донормила может вызвать ряд характерных симптомов:

• заторможенность;
• ощущение легкого головокружения;
• незначительное нарушение способности ориентироваться в пространстве.

Со стороны органов ЖКТ:

• сухость во рту;
• запоры;
• задержка стула.

Со стороны органов сердечно-сосудистой системы:

• учащенное сердцебиение.

Со стороны органов зрения:

• нарушения способности глаза одновременно хорошо видеть предметы, расположенные на разных расстояниях (нарушение аккомодации).

Со стороны мочеполовых органов:

• задержка мочи;
• нарушение мочеиспускания.

Со стороны ЦНС:

• утомляемость;
• сонливость в светлое время суток.

При ухудшении состояния и усугублении вышеперечисленных побочных явлений, следует немедленно посетить лечащего врача.

Сочетание с алкоголем

Одновременный прием Донормила с алкоголем, а также с любыми спиртосодержащими лекарствами, строго противопоказан по причине активизации и усиления седативного эффекта. Кроме того, такое сочетание резко снижает способность управлять сложными механизмами, а также вызывает заторможенность психических реакций.

Передозировка

Перенасыщение организма препаратом Донормил возможно после любого превышения назначенной врачом дозы, так как чувствительность организма к препарату всегда индивидуальна. При этом симптомы могут быть следующими:

• состояние перевозбуждения;
• расстройство координации двигательной активности (атаксия);
• галлюцинации;
• пространственная дезориентация;
• судорожные ощущения;
• тошнота, рвота;
• повышение температуры тела;
• коматозные состояния.

Производитель предупреждает о возможной передозировке данным лекарственным средством, которая может привести к летальному исходу. Однако на сегодняшний день медицине не известно ни одного подобного случая. Как следствие глубокой интоксикации препаратом может стать глубокое нарушение нормального функционирования мозга, что приводит к пожизненной инвалидности по психиатрии.

При развитии побочных эффектов требуется немедленная помощь специалиста.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Происходит усиление угнетающего эффекта со стороны ЦНС при одновременном употреблении Донормила со следующими медикаментами:

• седативные антидепрессанты ;
• производные морфина;
• седативные H1-антигистаминовые средства.

Усиливаются негативные побочные явления при одновременном приеме препарата Донормил с лекарствами группы М-холиноблокаторов (атропин, дизопирамид и другие).

Цена

В аптеках Москвы цена на упаковку препарата Донормил из 30 таблеток варьируется от 150 до 180 рублей.

Условия хранения и срок годности

Препарат необходимо держать вдали от мест доступных детям при температурном интервале 15-25°С. Срок хранения шипучих таблеток не более 4 лет, таблеток покрытых оболочкой - 5 лет после даты выпуска, указанной на упаковке.

Видео о препарате Донормил:

Наименование:

Донормил (Donormil)

Фармакологическое
действие:

Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает седативное и атропиноподобное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Фармакокинетика

Всасывание : Доксиламина сукцинат хорошо абсорбируется из кишечника. Cmax достигается через 2 ч после приема таблеток, покрытых оболочкой, и через 1 ч после приема таблеток шипучих.
Метаболизм : Доксиламина сукцинат подвергается биотрансформации в печени.
Выведение : T1/2 составляет 10 ч. Основная часть активного вещества (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к
применению:

– расстройства сна, бессонница.

Способ применения:

Внутрь . По 1/2-1 таблетки/, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таблетки
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения : нарушения аккомодации.
Со стороны почек и мочевыводяших путей : задержка мочи.
Со стороны нервной системы : сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).

Противопоказания:

Закрытоугольная глаукома;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет);
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
- пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне);
- пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2;
- пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном приеме препарата Донормил с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как этанол усиливает седативный эффект большинства антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Беременность:

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко . В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Передозировка:

Симптомы : дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение : симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Активный компонент: доксиламина сукцинат.

Вспомогательные компоненты шипучей таблетки : гидрокарбонат натрия, безводная лимонная кислота, безводный гидрофосфат натрия, бензоат натрия, безводный натрия сульфат, макрогол 6000.

Вспомогательные компоненты таблетки, покрытой оболочкой : моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, деспергированный краситель Сеписперс АР 7001 (содержит диоксид титана, гипромеллозу, пропиленгликоль и очищенную воду), макрогол 6000, очищенная вода.

Донормил (доксиламина сукцинат) - снотворное лекарственное средство, уже давно снискавшее популярность в странах Западной и Центральной Европы, причем во многих из этих стран оно имеет безрецептурный статус. Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Период его полужизни сопоставим с таковым у «корифеев» класса снотворных лекарственных средств - бензодиазепинов. Фармакологической «фишкой» препарата справедливо считается тот факт, что его активный компонент взаимодействует одновременно с М-холинергическими и Н1-гистаминовыми рецепторами в ЦНС. Подобное сочетанное воздействие на рецепторный аппарат ЦНС обеспечивает мощное снотворное и седативное действие. В отличие от многих других лекарственных средств данной группы Донормил не только продляет сон, но и повышает его качество. Он не оказывает негативного влияния на физиологические механизмы сна и циркадианные ритмы. Донормил используют при бессоннице и иных сомнологических нарушениях различного генеза. Препарат выпускается в виде шипучих таблеток. Оптимальное время приема - за 15-30 минут до отхода ко сну. Донормил обеспечит нормальный сон на протяжении 7-8 часов. При более раннем пробуждении, спровоцированном различными причинами, может отмечаться подавление психоэмоциональной активности. Препарат предназначен для курсового применения. Продолжительность одного курса - 10 дней. Перерыв между курсами (если требуется проведение повторных курсов) - 10–15 дней. Препарат с честью выдержал целый ряд клинических испытаний. Установлено, что по силе снотворного действия он существенно превосходит Димедрол (исследование проводилось у пациентов дерматологического профиля, страдающих бессонницей).

Одно из исследований проводилось в нашей стране в клиниках Москвы. Было установлено, что Донормил обладает выраженным снотворным действием, приводит в норму структуру сна, не проявляя при этом клинически значимых побочных эффектов. Препарат сокращает сроки засыпания, повышает длительность сна в целом и фаз медленного сна в частности, не вызывает привыкания и, не будучи психотропным препаратом, является доступным для самого широкого круга населения. Нежелательные побочные явления отмечаются лишь при использовании субмаксимальных доз: в таких случаях может отмечаться повышенная сонливость днем, гипосаливация, запоры. При применении препарата в комбинации с бензодиазепинами, барбитуратами, транквилизаторами, опиатами отмечается потенцирование тормозящего влияния на ЦНС. Донормил хорошо справляется с большинством сомнологических нарушений, т.к. устраняет сами процессы, лежащие в основе бессонницы. После его приема в рекомендованных дозах не отмечается эффект последействия (субъективное ощущение разбитости, мигренозные боли, апатия). Донормил обладает хорошей переносимостью, благоприятным профилем безопасности, не вызывает привыкания и синдрома рикошета. Во время приема препарата рекомендуется воздерживаться от активностей, связанных с повышенным вниманием и концентрацией (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Фармакология

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

C max в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Метаболизируется в печени. T 1/2 - около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично - через ЖКТ.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 1 мг, гипромеллоза - 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза - 2-4%, титана диоксид CI 77891 - 25-31%, пропиленгликоль - 30-40%, вода - до 100%) - 0.7 мг.

30 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет

Блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства антагонистов гистаминовых Н 1 -рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны почек и мочевыводяших путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).

Показания

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

• закрытоугольная глаукома;
• заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• детский и подростковый возраст (до 15 лет);
• повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) - увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Большое количество людей хотя бы один раз в своей жизни сталкивались с проблемами, касающимися сна. Нарушение режима сна негативно сказывается на качестве жизни: появляется усталость, снижается работоспособность, ухудшается настроение, снижается иммунитет и многое другое. На фармацевтическом рынке имеется большое количество медикаментозных средств, обладающих снотворным действием. Большой популярностью пользуются препарат Донормил.

Данное снотворное производится в виде таблеток, которые покрыты белой пленочной оболочкой. Они имеют прямоугольную форму. Основным веществом медикамента считается доксиламин сукцинат . В каждой таблетке содержится 15 мг основного вещества. К дополнительным компонентам относятся: моногидрат лактозы, целлюлозогликолевая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакокинетика

Максимальное количество медикамента в организме человека наблюдается уже спустя 120 минут после его приёма внутрь. Препарат метаболизируется в печени и на это уходит примерно около 10 часов. Из организма медикамент выводится в виде мочи через почки, и лишь незначительная часть выводится в виде каловых масс через желудочно-кишечный тракт. У пациентов, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, процесс выведения препарата длится дольше, чем у здоровых людей.

Показания

К основным показаниям к употреблению Донормила относятся нарушения сна, проявляющиеся в виде:

• трудностей с засыпанием;
• частых пробуждений во время ночного отдыха;
• непродолжительной длительностью сна.

Противопоказания

Снотворное Донормил запрещено принимать в следующих случаях/заболеваниях:

1. аллергия на компоненты, входящие в состав медикаментов;
2. при наличии или генетической предрасположенности к глаукоме;
3. болезни мочеполовой системы и простаты, характеризующиеся нарушением вывода из организма мочи;
4. ряд врожденных болезней таких как: галактоземия, дефицит лактазы и так далее;
5. возрастная категория детей до 15 лет.

С особой осторожностью медикамент назначается в следующих случаях:

• если у пациента случались признаки остановки дыхания, в этом случае препарат может вызвать появление апноэ во время сна;
• среди пациентов, достигших 65 лет, в этом случае повышается риск появления побочных эффектов: головокружение, замедление реакции, заторможенность.

Применение

Таблетки принимаются внутрь, дозировка назначается врачом индивидуально и чаще всего составляет 0,5-1 таблетки в день. Запивать медикамент рекомендуется обычной водой без газов, маленькими глотками. Принимать Донормил нужно за полчаса до сна. Если лечение со средней дозировкой не оказывает положительного эффекта, врач может увеличить суточную дозу до 2 таблеток.

Продолжительность терапевтического курса составляет минимум 2 дня, а максимум 5 дней. Если проблемы со сном не устраняется с помощью препарата, нужно повторно обратиться к врачу, искать причины появления проблем со сном. Для этого врачом назначается ряд дополнительных диагностических мер.

Среди пациентов, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью, нередко суточная доза составляет меньше средней дозировки.

Как и ряд других медикаментов Донормил может вызвать появление ряда нежелательных эффектов. Побочные реакции могут проявлять себя в следующей форме нарушений в работе ряда органов или систем органов, например:

1. пищеварительная система: проблемы со стулом, появляется обстипация и чувство сухости в ротовой полости;
2. сердечно-сосудистая система: нарушается сердцебиение, пациент слышит свой пульс;
3. органы зрения: возникают проблемы со зрением и четкостью очертаний;
4. мочеполовая система: проблемы с выведением урины;
5. нервная система: пациента тянет ко сну и в светлое время суток, появляются галлюцинация;
6. костно-мышечная система: миоглобинурия.

При появлении любых побочных эффектов необходимо сразу же прекратить применение лекарства и рассказать об этом врачу, который может скорректировать терапевтический курс.

Передозировка

Очень важно при применении снотворных средств следовать назначенной лечащим врачом дозировке, иначе это может привести к передозировке, которая может проявляться в виде следующих признаков:

• тяга ко сну днем;
• расширение зрачка;
• появление чувства сухости в ротовой полости;
• наблюдается кожные высыпания, затрагивающие область лица и шеи;
• повышается температура;
• возникают сердечно-сосудистые проблемы: резко увеличивается пульс, поднимается артериальное давление;
• галлюцинации;
• ухудшается настроение;
• появляется чувство тревоги;
• появляется проблемы с вестибулярным аппаратом и опорно-двигательной системой;
• судороги, вплоть до приступа эпилепсии.

При возникновении признаков передозировки следует незамедлительно обратиться за медицинской профессиональной помощью. Лечение при передозировке является симптоматическим с применением препаратов, которые способствуют снижению появившейся симптоматики. Также пациентам назначают прием активированного угля.

Взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Употребляя Донормил с рядом седативных антидепрессивных средств, нейролептиками, анксиолитиками и прочими препаратами, происходит негативное влияние на центральную нервную систему. Если употреблять препарат параллельно с М-холинорецепторами, то значительно повышается риск появления нежелательных побочных эффектов. Во время применения Донормила также категорически запрещено употреблять алкоголь.

Период беременности и кормления

Препарат можно употреблять на протяжении всей беременности. Если Донормил принимался будущей мамой в последние месяцы беременности, то при обследовании новорождённого нужно принимать во внимание этот факт. Перед применением препарата Донормил в период беременности рекомендуется сначала посоветоваться с лечащим врачом или с гинекологом. Заниматься самолечением в период вынашивания малыша строго запрещено, так как это может пагубно сказаться на здоровье, как будущей матери, так и на здоровье еще не родившегося ребенка.

Особые указания

Так как нарушения сна могут развиться по разнообразным причинам, то перед тем как приступить к лечению, необходимо найти факторы, способствующие возникновению данной проблемы. Поэтому при длительных нарушениях сна и бессоннице рекомендуется обратиться к врачу и не заниматься самолечением, употребляя различные гипнотические медикаменты и используя методы народной медицины. Седативные средства оказывают значительное воздействие на центральную нервную систему, на реакцию человека и его поведение. В некоторых случаях прием снотворного может еще более усугубить возникшую ситуацию и способствовать развитию привыкания.

Правила хранения

Донормил можно приобрести в аптеке по назначению врача. Его следует хранить вдали от детей, температура не должна превышать 25 градусов. Длительность хранения составляет 3 года после выпуска, после истечения срока употреблять таблетки нельзя, так как это может пагубно сказаться на здоровье.