В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Престариум . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Престариума в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Престариума при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Престариум - ингибитор АПФ. Снижает артериальное давление, что связано, главным образом, с нарушением образования ангиотензина 2 и устранением его суживающего влияния преимущественно на артериальные сосуды, а также стимулирующего действия ангиотензина 2 на секрецию альдостерона. При длительном применении Престариум способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

У больных с хронической сердечной недостаточностью Престариум уменьшает гипертрофию миокарда, снижает избыточное количество субэндокардиального коллагена, нормализует изоэнзиматический профиль миозина, снижает частоту реперфузионных аритмий. Престариум нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. При применении препарата отмечено снижение давления наполнения левого и правого желудочков, снижение ОПСС, умеренное урежение ЧСС. В ходе лечения наблюдается достоверное улучшение клинических признаков сердечной недостаточности, увеличение толерантности к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы).

Состав

Периндоприла третбутиламиновая соль + вспомогательные вещества (Престариум).

Периндоприла аргинин + вспомогательные вещества (Престариум А).

Фармакокинетика

После приема внутрь Престариум быстро всасывается из ЖКТ. Приблизительно 27% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат - активный метаболит. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов - все они являются неактивными веществами. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно уменьшая биодоступность препарата. Периндоприлат выводится почками.

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
• стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Формы выпуска

Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки утром, перед приемом пищи.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с выраженной активированной РААС (при реноваскулярной артериальной гипертензии, нарушении водно-солевого баланса, терапии диуретиками, тяжелой артериальной гипертензии, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум.

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг в сутки, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 10 мг в сутки.

Сердечная недостаточность

Лечение препаратом Престариум в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз в сутки, утром. В последующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием солей при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель до введения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки (в зависимости от функции почек).

Побочное действие

• снижение функции почек;
• кашель;
• затруднение дыхания;
• бронхоспазм;
• ангионевротический отек;
• эозинофильная пневмония;
• ринит;
• тошнота, рвота;
• боль в животе;
• нарушение вкуса;
• диарея;
• запор;
• снижение аппетита;
• сухость во рту;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• крапивница;
• головная боль;
• астения;
• головокружение;
• звон в ушах;
• нарушения зрения;
• мышечные судороги;
• парестезии;
• снижение настроения;
• нарушения сна;
• спутанность сознания;
• потливость;
• нарушение сексуальной функции;
• чрезмерное снижение АД и связанные с ним симптомы;
• аритмия;
• стенокардия;
• инфаркт миокарда;
• инсульт;
• снижение концентрации гемоглобина и гематокрита;
• тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, единичные случаи агранулоцитоза или панцитопении.

Противопоказания

• ангионевротический отек в анамнезе (врожденная/идиопатическая или связанная с предшествующим лечением ингибитором АПФ реакция);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ;
• лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата Престариум в 1 триместре беременности. При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия ингибиторов АПФ в 1 триместре беременности не проводилось. В ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в 1 триместре беременности не наблюдалось каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью.

Периндоприл противопоказан во 2 и 3 триместрах беременности, т.к. имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион (выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функции почек, гипотензия, гиперкалиемия). Если терапия периндоприлом проводилась во 2 и/или 3 триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

У пациентов со стабильной ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии Престариумом А, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, а также при рвоте и диарее. В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у больных с тяжелой сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при се отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У таких пациентов лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат назначается в малых дозах, с последующим тщательным титрованием дозы. По возможности, следует временно прекратить терапию диуретическими средствами. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

Перед назначением препарата Престариум, как и других ингибиторов АПФ, и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД, показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у больных, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, дозу диуретиков, по возможности, следует уменьшить за несколько дней до начала применения препарата Престариум.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положении лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Иногда развивающаяся при этом острая почечная недостаточность носит, как правило, обратимый характер.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ могут повышаться концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Применение ингибиторов АПФ у больных с реноваскулярной артериальной гипертензией сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением препарата в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. В течение первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек.

У некоторых больных, страдающих артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующем назначении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В этом случае рекомендуется снижение дозы препарата Престариум и/или отмена диуретика.

У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Данные о применении препарата Престариум при трансплантации почек отсутствуют.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани может развиваться у больных, получающих ингибиторы АПФ, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. В подобных случаях лечение ингибитором АПФ должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следует назначить препараты другой фармакотерапевтической группы.

Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0.3-0.5 мл или медленное внутривенное его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Пациент должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12-24 ч и до полного исчезновения симптомов данной реакции.

При проведении процедуры афереза ЛПНП с помощью декстран-сульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ у пациентов могут развиться анафилактические реакции.

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры.

Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не ясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование.

Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия могут развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ назначаются только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии периндоприлом у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить больного о необходимости информировать лечащего врача о появлении любых симптомов инфекции.

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или коллапсу, что обусловлено резким усилением антигипертензивного действия. Прием периндоприла следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии необходимо поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии, особенно при наличии у пациента почечной и/или сердечной недостаточности, неконтролируемом сахарном диабете. Обычно не рекомендуется назначать препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (например, гепарин) из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

У пациентов, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

В связи с тем, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат, Престариум противопоказан больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В таблетках препарата Престариум по 2.5 мг, 5 мг и 10 мг содержится 36.29 мг, 72.58 мг и 145.16 мг лактозы моногидрата соответственно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Лекарственное взаимодействие

В начальном периоде лечения у некоторых пациентов на фоне терапии диуретиками, особенно при избыточном выведении жидкости и/или солей, может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества воды и/или хлорида натрия, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла следует проводить с осторожностью.

На фоне терапии ингибиторами АПФ, как правило, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но иногда может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и препаратов калия, калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови. В связи с этим их совместное назначение с ингибиторами АПФ не рекомендуется. Эти комбинации следует применять только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и постоянно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

Совместное назначение ингибиторов АПФ и препаратов лития может приводить к обратимому повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию литиевой токсичности. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков на фоне сочетанного применения лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития литиевой токсичности. Совместный прием ингибиторов АПФ и лития не рекомендуется. Если данной комбинации избежать невозможно, то необходимо проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Назначение НПВС может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Более того, установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также ухудшение функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность, возникающая, как правило, при уже существующем нарушении функции почек у пациентов пожилого возраста или на фоне обезвоживания организма.

Антигипертензивный эффект препаратов может усиливаться на фоне сочетанного применения с ингибиторами АПФ. Применение нитроглицерина и/или других сосудорасширяющих средств может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ аллопуринола, иммунодепрессантов, в т.ч. цитостатических средств и системных ГКС, прокаинамида возможно повышение риска развития лейкопении.

Назначение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств вплоть до развития гипогликемии. Как правило, данный феномен наблюдается в первые недели сочетанного применения этих препаратов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное назначение с ингибиторами АПФ трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств (нейролептиков), средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении такой комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.

Антацидные средства уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.

Периндоприл можно назначать совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Аналоги лекарственного препарата Престариум

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Арентопрес;
• Гиперник;
• Коверекс;
• Парнавел;
• Периндоприл;
• Периндоприл Пфайзер;
• Периндоприл-Рихтер;
• Периндоприла аргинин;
• Периндоприла терт-бутиламин;
• Периндоприла эрбумин;
• Перинева;
• Перинпресс;
• Престариум А;
• Стопресс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Престариум А – гипотензивное, сосудорасширяющее лекарственное средство ингибирующее АПФ, что ведет к снижению кровяного давления за счет уменьшения вазоконстрикции.

Дополнительно Престариум восстанавливает эластичность в крупных артериях и сосудах, стимулирует секрецию альдостерона. Значительно уменьшает образование коллагена субэндокардиального, процесс метаболический в миоцитах сердца.

Престариум назначают пациентам, страдающим артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью хронической формы. Препарат используется в качестве профилактического средства при инсультах и ишемической болезни сердца.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Престариум А в аптеках? Средняя цена находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Престариум А выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Основным действующим веществом препарата является периндоприл, который может иметь несколько концентраций в одной таблетке (дозировка):

• 2,5 мг – таблетки имеют белый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.
• 5 мг – таблетки светло-зеленого цвета, продолговатой формы.
• 10 мг – таблетки имеют зеленый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.

Также в состав таблеток Престариум А входят вспомогательные компоненты/

Фармакологический эффект

Престариум – лекарственный препарат, понижающий артериальное давление, механизм действия которого связан с блокированием действия и образования соответствующих факторов, оказывающих обратный эффект. Кроме этого, препарат оказывает восстановительный эффект на стенки кровеносных сосудов, нормализует обменные процессы в сердечной мышце, уменьшает риск развития сбоев сердечного ритма и снижает общую нагрузку на сердце, тем самым улучшая его функционирование.

Препарат достаточно быстро всасывается, достигая своей максимальной концентрации в плазме крови спустя 1 час после приема. Примерно 1/5 часть активного вещества Престариума связывается с белками крови. Обезвреживание происходит непосредственно после приема с образованием одного активного и трех неактивных продуктов распада. Выведение препарата происходит с помощью почек.

Показания к применению

Престариум А используется для:

• лечения ;
• уменьшения сердечно-сосудистых осложнений у людей со стабильной ИБС;
• профилактики повторного инсульта (в сочетании с индапамидом) у лиц, которые перенесли транзиторное нарушение кровообращения мозга по ишемическому типу или .

Противопоказания

Препараты Престариум и Престариум А абсолютно противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний и состояний:

1. Беременность;
2. Период грудного вскармливания;
3. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
4. Возраст младше 18 лет;
5. Повышенная чувствительность, непереносимость или аллергия на любые компоненты лекарственных препаратов;
6. Аллергия или непереносимость других препаратов из группы ингибиторов АПФ (например, Каптоприл, Лизиноприл и др.);
7. Ангионевротический отек, перенесенный в прошлом, связанный с приемом препаратов из группы ингибиторов АПФ;
8. Наследственные формы ангионевротического отека.

Помимо указанных абсолютных противопоказаний, у Престариума и Престариума А имеются еще и относительные, при наличии которых препараты применять можно, но с соблюдением осторожности и под тщательным медицинским контролем. К относительным противопоказаниям к применению Престариума и Престариума А относятся следующие:

1. Хроническая почечная недостаточность;
2. Системные заболевания соединительной ткани (красная волчанка, склеродермия);
3. Терапия антидепрессантами;
4. Сужение аортального клапана;
5. Снижение объема циркулирующей крови;
6. Гипонатриемия;
7. Гиперкалиемия;
8. Цереброваскулярные заболевания;
9. Почечная гипертензия;
10. Двустороннее сужение почечных артерий;
11. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
12. Прием препаратов для снижения уровня глюкозы крови;
13. Гемодиализ с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран;
14. Десенсибилизация;
15. Плановая операция;
16. Возраст старше 65 лет.

Использование при беременности и лактации

Престариум и Престариум А нельзя применять в течение всей беременности и кормлении грудью. На этапе планирования беременности или сразу после ее выявления необходимо прекратить прием препарата и перейти на другое гипотензивное средство. Не следует бояться того, что препарат не был отменен до наступления беременности и принимался до 12 недель гестации, поскольку в первом триместре он относительно безопасен. Во II и III триместрах беременности категорически нельзя принимать Престариум и Престариум А, поскольку в эти периоды гестации препараты фетотоксичны и могут вызывать задержку и пороки развития плода.

При грудном вскармливании не следует принимать Престариум и Престариум А, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в женское молоко.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Престариум А принимают внутрь, предпочтительно перед приемом пищи в утреннее время, по 1 шт. 1 раз в день. Диспергируемую таблетку нужно положить на язык и проглотить ее со слюной после распадения на поверхности языка. При выборе дозы должны учитываться особенности клинической ситуации и степень снижения АД во время лечения.

Дозировка и режим применения препарата подбирается индивидуально и зависит от медицинских показаний:

• Комбинированная терапия сердечной недостаточности с сопутствующим повышением уровня системного артериального давления – начальная доза препарата составляет 2,5 мг в сутки, при этом требуется тщательное наблюдение врача. При необходимости доза повышается до 5 мг в день.
• Профилактика повторного развития инсульта головного мозга – препарат обычно применяется в комбинации с индапамидом (антигипертензивное средство второй линии), начальная доза составляет 2,5 мг, затем через 2 недели ее увеличивают до 5 мг в день, а в момент включения в терапию индапамида снова снижают.
• Артериальная гипертензия – препарат может применяться самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами. Начальная дозировка – 5 мг 1 раз в день, затем при необходимости она может повышаться до 10 мг в сутки (максимально допустимая доза). Некоторым группам пациентов (наличие сопутствующего снижения объема циркулирующей плазмы, концентрации основных минеральных солей в плазме, хронической сердечной недостаточности, возраст старше 75 лет) начальная доза может снижаться до 2,5 мг в день.

Длительность применения таблеток Престариум А определяется врачом индивидуально. В значительном количестве случаев требуется пожизненный прием препарата.

Побочные эффекты

Чаще всего при применении Престариума А наблюдается развитие следующих нарушений: головная боль, вертиго, парестезия, шум в ушах, головокружение, нарушения зрения, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, диарея, запор, боль в животе, диспепсия, нарушение вкуса, тошнота, рвота, кожная сыпь/зуд, астения, мышечные спазмы.

Профиль безопасности Престариума А согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – при невозможности провести оценку частоты появления побочных реакций):

• органы чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения;
• обмен веществ: нечасто – гипонатриемия, гипогликемия, обратимая гиперкалиемия;
• репродуктивная система: нечасто – нарушение эректильной функции;
• сердечно-сосудистая система: часто – чрезмерное понижение АД, включая связанные с этим нарушением симптомы; нечасто – тахикардия, васкулит, чувство сердцебиения; очень редко – стенокардия, нарушения сердечного ритма, у пациентов из группы высокого риска – инфаркт миокарда и инсульт, которые связаны, вероятно, с чрезмерным снижением АД;
• лимфатическая система/кровь: нечасто – эозинофилия; очень редко – понижение гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения/лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, у больных с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия;
• пищеварительная система: часто – боль в животе, запор, рвота, тошнота, нарушение вкуса, диарея, диспепсия; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит, цитолитический/холестатический гепатит;
• центральная нервная система: часто – вертиго, парестезия, головокружение, головная боль; нечасто – лабильность настроения, нарушения сна, обморок, сонливость; очень редко – спутанность сознания;
• дыхательная система: часто – одышка, кашель; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
• опорно-двигательная система: часто – мышечные спазмы; нечасто – миалгия, артралгия;
• мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – почечная недостаточность в остром течении;
• аллергические реакции: нечасто – крапивница, ангионевротический отек гортани, лица, губ, языка, конечностей, голосовых складок, слизистых оболочек;
• лабораторные показатели: редко – повышение билирубина в сыворотке крови и активности печеночных трансаминаз; нечасто – повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови;
• подкожно-жировая клетчатка/кожные покровы: часто – сыпь, кожный зуд; нечасто – повышенное потоотделение, пузырчатка, фотосенсибилизация; очень редко – многоформная эритема;
• общие реакции: часто – астения; нечасто – боли в грудной клетке, падения, лихорадка, периферические отеки, слабость.

Передозировка

Характеризуется шоком, выраженным снижением АД, почечной недостаточностью, нарушениями электролитного баланса (такими как снижение натрия, повышение концентрации ионов калия), гипервентиляцией, головокружением, тахикардией, кашлем и беспокойством, брадикардией.

При сильном снижении АД человека переводят в положение «лежа», производят восполнение ОЦК, вводят в/в катехоламины и/или проводят инфузию ангиотензина II. Если развивается устойчивая выраженная брадикардия, можно прибегнуть к использованию искусственного водителя ритма.

Важно постоянно отслеживать жизненно важные функции организма, КК и электролиты сыворотки крови. Удалить активный компонент из системного кровотока можно методом гемодиализа. Высокопроточные полиакрилнитриловые мембраны при диализе лучше не использовать.

Особые указания

На фоне приема Престариума у человека может появиться сухой упорный кашель, который не требует прекращения терапии и проходит после отмены препарата.

Если у пациента на фоне ИБС при приеме Престариума или Престариума А развилась нестабильная стенокардия, то необходимо в течение месяца тщательно мониторировать его состояние, после чего на основе полученных данных оценить соотношение риск/польза. Если польза превышает риски, то лечение продолжают, а если нет, то Престариум отменяют.

У некоторых людей на начальных этапах терапии Престариума и Престариума А может развиваться синдром гипотензии, то есть, резкое снижение артериального давления. Риск резкого снижения артериального давления в начале терапии наиболее высок при следующих состояниях:

1. Гемодиализ;
2. Понос;
3. Рвота;
4. Терапия мочегонными препаратами;
5. Сниженный объем циркулирующей крови;
6. Строгая бессолевая диета;
7. Высокая активность ренина в крови.

Если у человека имеются вышеперечисленные факторы риска гипотензивного синдрома, то начинать терапию Престариумом и Престариумом А нужно с минимальных дозировок, постепенно повышая их до необходимых. Кроме того, при наличии указанных факторов риска перед началом применения Престариума рекомендуется скорректировать те нарушения, которые можно устранить, например, малый объем циркулирующей крови, дефицит электролитов и т.д.

Особенно важно профилактировать синдром гипотензии людям, страдающим ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, поскольку у них он может спровоцировать инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения.

У людей, страдающих хронической почечной недостаточностью, прием Престариума и Престариума А может спровоцировать кратковременную и проходящую острую почечную недостаточность. При наличии сужения почечной артерии или у людей, ранее не страдавших заболеваниями почек, Престариум может спровоцировать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, которое проходит после отмены препарата. Люди, страдающие указанными заболеваниями, должны принимать препарат в минимальных дозировках и в течение нескольких первых недель терапии контролировать концентрацию мочевины и калия в крови.

У некоторых людей, страдающих хронической сердечной недостаточностью с нормальным артериальным давлением, прием Престариума может вызывать еще большее снижение давления. Однако данный эффект постепенно самоустраняется и не требует прекращения терапии. Если давление снижается слишком сильно, то дозировку Престариума уменьшают.

Престариум и Престариум А следует применять с осторожностью при наличии у человека митрального или аортального стеноза, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, системных заболеваний соединительной ткани, нарушений функции почек, а также на фоне приема иммуносуппрессантов, Аллопуринола и Прокаинамида.

У людей, которым производят гемодиализ при помощи высокопроточных мембран (например, AN69), были зафиксированы случаи развития анафилактического шока. Поэтому не следует назначать данные препараты при применении таких мембран для гемодиализа.

В редких случаях на фоне приема Престариума или Престариума А у человека может развиваться ангионевротический отек лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, складок носа и гортани, а также кишечника. При появлении первых признаков отека следует немедленно вызвать “скорую помощь” и принять антигистаминный препарат (например, Супрастин, Диазолин, Димедрол и др.).

В редких случаях Престариум и Престариум А могут провоцировать некроз печени, поэтому при появлении желтухи следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Анафилактоидные реакции (псевдоаллергические реакции, протекающие в форме, похожей на анафилактический шок) на фоне приема Престариума могут развиваться при одновременном проведении процедуры афереза ЛПНП или десенсибилизации с использованием яда перепончатокрылых насекомых. С целью профилактики анафилактоидных реакций следует прекращать прием Престариума за 1 – 2 дня до проведения афереза и на весь период процедуры десенсибилизации.

На фоне терапии Престариумом возможно уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что в свою очередь, может провоцировать развитие тяжелых инфекционных заболеваний, плохо поддающихся антибиотикотерапии. Поэтому при первых признаках инфекционного заболевания (температура, боль в горле, слабость и др.), возникшего на фоне приема Престариума, следует немедленно обратиться к врачу.

Перед плановой операцией следует прекратить прием Престариума за сутки, чтобы не спровоцировать резкое снижение давления под совокупным влиянием с препаратами для наркоза.

Люди, страдающие сахарным диабетом, должны в течение первого месяца приема Престариума постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Престариума А с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• глиптины: увеличение вероятности появления ангионевротического отека (сочетание требует определенной осторожности);
• АРА II: увеличение частоты развития обморока, артериальной гипотензии, ухудшения функции почек, гиперкалиемии у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сахарным диабетом или сердечной недостаточностью (комбинация требует осторожности; сочетанную терапию нужно проводить с тщательным мониторингом содержания калия, функции почек и АД);
• алискирен: увеличение риска гиперкалиемии, ухудшение почечной функции и повышение частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (при сахарном диабете или нарушениях функции почек комбинация противопоказана, в остальных случаях – требует осторожности);
• соли калия, калийсберегающие диуретики: увеличение риска появления гиперкалиемии (комбинация не рекомендована, при необходимости сочетанного применения требуется осторожность и проведение регулярного контроля сывороточного содержание калия в крови;
• эстрамустин: повышение риска появления побочных эффектов, включая ангионевротический отек (комбинация не рекомендована);
• гипогликемические средства: усиление их гипогликемического эффекта вплоть до развития гипогликемии, в особенности в начале терапии и при нарушениях почечной функции (комбинация требует осторожности);
• препараты лития: развитие обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и связанных с этим токсических эффектов (комбинация не рекомендована; сочетанная терапия возможна только под контролем сывороточной концентрации лития в крови);
• иные гипотензивные препараты, лекарственные средства с сосудорасширяющим действием, включая нитраты пролонгированного/короткого действия: усиление антигипертензивного эффекта периндоприла (сочетание требует определенной осторожности);
• калийнесберегающие диуретики: увеличение вероятности чрезмерного снижения АД (риск уменьшается при отмене диуретика, восполнении потери жидкости или солей до начала применения Престариума А, а также назначении более низких доз препарата с их постепенным увеличением; в первые недели терапии нужно контролировать почечную функцию; сочетание требует осторожности);
• баклофен: усиление антигипертензивного эффекта Престариума А, в связи с чем требуется тщательный контроль уровня АД и в случае необходимости корректировка режима дозирования (комбинация требует осторожности);
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (≥ 3 г в день): снижение антигипертензивного действия Престариума А, ухудшение почечной функции, увеличение сывороточного содержания калия в крови, особенно при сниженной функции почек (комбинация требует осторожности, в особенности при назначении пожилым пациентам; больные во время лечения должны получать адекватное количество жидкости, также в начале и во время применения этой комбинации рекомендовано тщательно контролировать почечную функцию);
• калийсберегающие диуретики: увеличение вероятности гиперкалиемии при терапии сердечной недостаточности (по классификации NYHA – II–IV функциональный класс) с фракцией выброса левого желудочка < 40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и петлевыми диуретиками (комбинация требует осторожности, до назначения препаратов нужно убедиться в отсутствии нарушений функции почек и гиперкалиемии; рекомендован регулярный контроль концентрации креатинина и калия в крови – в первый месяц терапии 1 раз в неделю, в дальнейшем – 1 раз в месяц);
• средства для общей анестезии, трициклические антидепрессанты, нейролептики: усиление антигипертензивного действия периндоприла (сочетание требует определенной осторожности);
• препараты золота: развитие нитритоидных реакций – симптомокомплекса, включающего такие симптомы, как артериальная гипотензия, рвота, тошнота, гиперемия кожи лица (сочетание требует определенной осторожности);
• симпатомиметики: ослабление антигипертензивного эффекта периндоприла (сочетание требует определенной осторожности).

Престариум А является ингибитором ангиотензин-преобразующего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровяные сосуды, что облегчает нагнетание крови.
Престариум А применяется в следующих случаях:
- при лечении повышенного артериального давления (артериальной гипертензии),
- при лечении сердечной недостаточности (заболевание, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере),
- для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором снабжение сердца кровью снижено или заблокировано) и у пациентов, которые уже перенесли сердечный приступ и/или операцию по расширению сосудов, что обеспечивает улучшение снабжения сердца кровью.

В каких случаях не следует принимать препарат

Если вы страдаете аллергией на периндоприл, или на любой другой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Состав»), или на любой другой ингибитор АПФ;
- если вы испытывали такие симптомы как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ или если кто-то из членов вашей семьи испытывал такие симптомы при любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангиоотеком);
- если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать применения Престариума А на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность»);
- если у вас диабет или проблемы с почками и вы принимаете алискирен;
- если вы проходите диализ или какой-либо другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования аппарата Престариум А может оказаться не подходящим для вас препаратом;
- если у вас есть нарушение функция почек, при котором снижается кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии);
- если вы принимаете комбинацию сакубитрил/валсартан, лекарственный препарат применяемый при лечении сердечной недостаточности (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Прием других препаратов и Престариума А»).

Предупреждения и меры предосторожности

Если что-либо из нижеперечисленного применимо к вам, пожалуйста, скажите об этом вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре:
- если вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровяного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
- если вы страдаете другим заболеванием сердца,
- если у вас нарушена функция печени,
- если у вас нарушена функция почек или если вы проходите диализ,
- если у вас аномально повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
- если вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (заболевания соединительной ткани), таким как системная красная волчанка или склеродермия,
- если вы страдаете диабетом,
- если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
- если вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,
- если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерола из крови),
- если вы проходите лечение, цель которого - понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос,
- если у вас недавно наблюдались диарея, рвота, или обезвоживание,
- если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров,
- если вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
- блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
- алискирен.
Ваш врач может проверять регулярно функцию почек, давление, и количества электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию раздела «В каких случаях не следует принимать препарат».
- если вы принадлежите к черной расе у вас может быть повышен риск возникновения ангиоотека, а также этот препарат может быть менее эффективен в отношении снижения артериального давления, чем у пациентов других рас.
- при приеме следующих препаратов повышается риск ангиоотека:
- рацекадотрил (используется для лечения диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу m-Tor ингибиторов (используемые для избежания отторжения пересаженных органов).
- сакубитрил (доступный в фиксированной комбинации с валсартаном) для лечения хронической сердечной недостаточности.
Ангиоотек:
Сообщалось об ангиоотеке (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затрудненным глотанием или дыханием) у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая Престариум А. Данная реакция может наступить в любой период лечения. Если у вас развиваются такие симптомы, вы должны немедленно связаться с врачом. См. также раздел «Возможное побочное действие».
Вы должны поставить своего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Престариум А не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности со сроком более 3 месяцев, поскольку при приеме на этом сроке данное лекарственное средство может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Назначение Престариума А детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется.

Престариум А содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь с вашим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Прием других препаратов и Престариума А

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, или могли принимать.
На лечение Престариумом А может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности. К препаратам, влияющим на лечение Престариумом А относятся:
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию раздела «В каких случаях не следует принимать Престариум А» и «Предупреждения и меры предосторожности».), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
- калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как комбинация триметоприм/сульфаметоксазол),
- калийсберегающие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5 мг - 50 мг в сутки,
- литий при мании или депрессии,
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина,
- препараты для лечения диабета (такие как инсулин или метформин),
- баклофен (используется для лечения спастического состояния мышц при рассеянном склерозе),
- препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты),
- иммуносупрессивные препараты (препараты, снижающие защитные функции организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после операций по трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
- триметоприм (для лечения инфекций),
- эстрамустин (для лечения рака),
- препараты, используемые наиболее часто для лечения диареи (рацекадотрил) или для избежания отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу m-Tor ингибиторов). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- комбинация сакубитрил/валсартан, используемая для лечения хронической сердечной недостаточности (см. «В каких случаях не следует принимать препарат» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
- аллопуринол (для лечения подагры),
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
- вазодилятаторы, включая нитраты (препараты, которые расширяют кровеносные сосуды),
- препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
- соли золота, особенно при внутривенном введении (для лечения симптомов ревматоидного артрита).

Прием Престариума А с едой и питьем
Предпочтительно принимать Престариум А перед едой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием этого медицинского препарата.
Беременность
Вы должны поставить своего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть ). Ваш доктор порекомендует прекратить прием данного лекарственного средства перед тем, как вы забеременеете, или сразу же как только вы узнаете, что беременны, и назначит вам другой препарат вместо Престариума А. Престариум А не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности со сроком более 3 месяцев, поскольку при приеме на этом сроке данное лекарственное средство может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Скажите своему врачу, если вы кормите грудью или хотите начать кормить грудью. Престариум А не рекомендуется кормящим матерям, поэтому ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или был рожден преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Престариум А обычно не влияет на бдительность и скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать препарат

При приеме данного лекарственного средства всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит вам.
Обычные дозировки:
Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в день. При необходимости после одного месяца лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении составляет 10 мг в день.
Если вам 65 и более лет, то для вас обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, что составляет максимальную рекомендованную дозу при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день, что составляет максимальную рекомендованную дозу при этом показании.
Если вам 65 лет и более, то для вас обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После одной недели лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, еще через неделю, до 10 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы приняли больше Престариума А, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.
Если вы забыли принять Престариум А
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять дозу Престариума А, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если вы прекращаете прием Престариума А
Поскольку прием Престариума А обычно рассчитан на всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, Престариум А может вызвать побочные эффекты, они проявляются не у каждого пациента.
Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наступил один из следующих побочных эффектов , который может быть серьезным:
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности») (Нечасто - может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов),
- сильное головокружение или слабость из-за низкого артериального давления (Часто - может наступить не более чем у 1 из 10 пациентов),
- необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение или боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
- слабость в руках или ногах, или проблемы с речью, которые могут быть признаками возможного инсульта (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
- внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка, или затрудненное дыхание (бронхоспазм) (Нечасто - может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов),
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине с очень плохим самочувствием (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов).
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
- кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках, ногах (мультиформная эритема) (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов)
Сообщите вашему врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:
Часто (может наступить не более чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль,
- головокружение,
- вертиго,
- ощущение пощипывания и покалывания,
- нарушения зрения,
- шум в ушах,
- кашель,
- затрудненное дыхание (диспноэ),
- нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в области живота, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
- аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд),
- мышечные судороги,
- ощущение усталости.
Нечасто (может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов):
- перепады настроения,
- нарушения сна,
- сухость во рту,
- интенсивный зуд или сильная кожная сыпь,
- образование скоплений волдырей на коже,
- проблемы с почками, импотенция,
- усиленное потоотделение,
- увеличение количества эозинофилов (тип белых клеток крови),
- сонливость,
- выраженная слабость,
- трепетание,
- тахикардия,
- васкулит (воспаление кровяных сосудов),
- реакции фоточувствительности (увеличение чувствительности кожи к солнцу),
- артралгия (боль в суставах),
- миалгия (боль в мышцах),
- боль в груди,
- недомогание
- периферический отек,
- лихорадка,
- падения,
- изменения в лабораторных параметрах: высокий уровень калия в крови, обратимый при отмене препарата, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышенный уровень мочевины в крови, повышение креатинина в крови.
Редко (может наступить не более чем у 1 из 1000 пациентов):
- ухудшение псориаза
Изменения в лабораторных параметрах: увеличение уровня ферментов печени, высокий уровень сывороточного билирубина.
Очень редко (может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
- спутанность сознания,
- эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии),
- ринит (заложенный нос или выделения из носа),
- острая почечная недостаточность,
- изменения значений крови, такие как снижение количества белых и красных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов.
Такие симптомы как пониженное выделение мочи (потемнение цвета мочи), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретический гормон). Если у вас возникли эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас развился какой-либо побочный эффект, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медицинской сестре. Это касается и побочных эффектов, не перечисленных в листке-вкладыше.

Каждая таблетка Престариума А 5 мг содержит 5 мг периндоприла аргинина
Другие ингредиенты:
в центральной части таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А); в пленочном покрытии: глицерин (Е422а), гипромеллоза (Е464), хлорофиллин меди (Е141 ii), макрогол, магния стеарат (Е470В), титана диоксид (Е171).
Престариум А, 10мг, содержит:
Активный компонент: Периндоприл аргинин
Каждая таблетка Престариума А 10 мг содержит 10 мг периндоприла аргинина
Другие ингредиенты:
в центральной части таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А); в пленочном покрытии: глицерин (Е422а), гипромеллоза (Е464), хлорофиллин меди (Е141 ii), макрогол, магния стеарат (Е470), титана диоксид (Е171).

«Les Laboratoires Servier» («Ле Лаборатуар Сервье»)
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France - Франция

Изготовители
«Les Laboratoires Servier Industrie» («Ле Лаборатуар Сервье Индустри»)
905, route de Saran
45520 Gidy - Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55

Престариум А (периндоприл) – ингибитор АПФ. Применяется при гипертонии, недостаточном кровоснабжении органов в состоянии покоя или при нагрузке, стабильной ишемической болезни сердца, а также для предупреждения повторного инсульта. Ангиотензин-превращающий фермент (АПФ) участвует в превращении ангиотензина I в мощный вазопрессор ангиотензин II, а также в деструкции брадикинина, обладающего вазодилатирующим действием. Угнетение АПФ вызывает снижение уровня ангиотензина II в крови. Параллельно по принципу отрицательной обратной связи повышается активность ренина и подавляется выработка альдостерона. В связи с тем, что АПФ снижает уровень брадикинина, подавление этого гормона приводит к активизации калликреин-кининовой системы с одновременным повышением активности простагландиновой системы. Престариум А снижает общее сопротивление всей сосудистой системы выбрасываемому сердцем потоку крови, в результате чего снижается АД. При этом кровоток в периферических кровеносных сосудах становится более интенсивным, однако ЧСС не увеличивается. Лечебный эффект оказывает не периндоприл (действующее вещество Престариума А), а продукт его метаболизма периндоприлат. Престариум А эффективно лечит гипертонию в любой из ее форм: от мягкой до тяжелой. При его использовании отмечается снижение и верхнего (систолического) и нижнего (диастолического) давления, причем как в вертикальном, так и горизонтальном положении тела. Приведение артериального давления к нормальным значениям достигается относительно быстро.

У пациентов с хорошим терапевтическим ответом на лечение клинически значимое снижение артериальное давления наступает в течение месяца без развития эффекта привыкания. Прекращение фармакотерапии не вызывает «синдром отмены». Престариум А проявляет вазодилатирующий эффект, восстанавливает эластичность крупных кровеносных сосудов, уменьшает левожелудочковую гипертрофию. Сочетание препарата с тиазидными диуретиками усиливает антигипертензивный эффект. Престариум А нормализует сердечную функцию, снижая величину конечно-диастолического давления, создаваемую наполнением желудочка и давление в артерии, выходящей из желудочка. Престариум А быстро абсорбируется из гастроинтестинального тракта. Пиковая концентрация в крови периндоприла отмечается через 1 час после перорального приема периндоприлата – через 3-4 часа. В периндоприлат трансформируется около 27% периндоприла. Период полужизни препарата составляет 1 час. Наличие в ЖКТ пищевого содержимого снижает биодоступность лекарственного средства. Препарат выводится вместе с мочой. Кратность применения – 1 раз в день. Оптимальное время приема – по утрам, перед завтраком. Стартовая доза – 5 мг. При невыраженном терапевтическом ответе ее повышают до 10 мг. Престариум А, равно как и другие ингибиторы АПФ, может спровоцировать резкое снижение артериального давления (в группе риска – лица со сниженным ОЦК).

Фармакология

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении пациента лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения ЧСС. Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахикардии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум ® А в дозе 2.5 мг у пациентов с сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по классификации NYHA) статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/сут в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/сут в течение последующих 2 недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 - нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического порядка 28% (95% CI (17; 38), р<0.0001) по сравнению с плацебо (10.1% и 13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2 % по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов, не обладающих фармакалогической активностью.

Прием препарата во время еды замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность препарата. Поэтому препарат следует принимать перед приемом пищи.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, в основном с АПФ, незначительное и носит дозозависимый характер. V d свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг.

Выведение

T 1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Периндоприлат выводится почками, T 1/2 несвязанной фракции составляет 3-5 ч. Эффективный Т 1/2 составляет примерно 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, продолговатые, закругленные с двух сторон, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной из лицевых сторон.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 72.58 мг, магния стеарат - 0.45 мг, мальтодекстрин - 9 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный - 0.27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2.7 мг.

Состав оболочки: премикс для пленочной оболочки светло-зеленого цвета Sepifilm 4193 (глицерол (E422a) - 4.5%, гипромеллоза (E464) - 74.8%, макрогол 6000 - 1.8%, магния стеарат - 4.5%, титана диоксид (E171) - 14.328%, медный хлорофиллин (Е141(ii)) - 0.072%) - 1.931 мг, макрогол 6000 - 0.069 мг.

14 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
29 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут утром, перед приемом пищи.

При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

Артериальная гипертензия

Престариум ® А можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

У пациентов с выраженной активностью РААС (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

В начале терапии препаратом Престариум ® А может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Престариум ® А у данной группы пациентов. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум ® А.

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум ® А составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена. При необходимости применение диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. При необходимости, через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы - 10 мг/сут с учетом состояния функции почек.

Сердечная недостаточность

Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью препаратом Престариум ® А в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз/сут, утром. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз/сут при условии хорошей переносимости дозы 2.5 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум ® А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель, затем повышая дозу до 5 мг в течение последующих 2 недель до начала применения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут. Через 2 недели, при хорошей переносимости и с учетом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см. таблицу). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

При нарушении функции почек дозу препарата Престариум ® А следует подбирать с учетом КК.

Престариум ® А не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Передозировка

Данные о передозировке препарата ограничены.

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель.

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма, таким как промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести пациента в горизонтальное положение на спине с приподнятыми ногами; при необходимости ввести в/в 0.9% раствор натрия хлорида, раствор катехоламинов. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма путем диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели основных жизненных функций организма, концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие

Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии (алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм). Одновременное применение препарата Престариум ® А с этими лекарственными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушений функции почек, т.к. возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с антагониста рецепторов ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Не рекомендуется одновременное применение периндоприла с калийсберегающими диуретиками (такими как триамтерен, амилорид, спиронолактон и его производное эплеренон), солями калия, т.к. возрастает риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией). Если, тем не менее, одновременное применение показано, то такие комбинации следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Одновременное применение с гипогликемическими препаратами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) требует особой осторожности, т.к. ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать уровень АД и, в случае необходимости, корректировать дозу антигипертензивных препаратов.

У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой начальной дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики следует либо отменить до начала применения ингибитора АПФ, (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ следует назначить в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При хронической сердечной недостаточности в случае применения диуретиков ингибитор АПФ следует назначать в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут и ингибиторов АПФ в низких дозах: при терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови - еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.

Одновременное применение глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин) с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами (нейролептики) и средствами для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного действия.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Побочные действия

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто* - эозинофилия; очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: нечасто* - гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС: часто - парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - нарушения сна, лабильность настроения, сонливость*, обморок*; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; нечасто* - васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани; крапивница; очень редко - многоформная эритема; нечасто* - фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц; нечасто* - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция.

Общие расстройства и симптомы: часто - астения; нечасто - боль в грудной клетке*, периферические отеки*, слабость*, лихорадка*, падения*.

Со стороны лабораторных показателей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; нечасто* - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0.3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0.2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов - ангионевротический отек, у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
• стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Противопоказания

• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;
• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.); терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Престариум ® А противопоказан к применению при беременности.

Престариум ® А не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата Престариум ® А следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить альтернативную антигипертензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование новорожденного для оценки состояния костей черепа и функции почек.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение препарата Престариум ® А в период лактации (грудного вскармливания). Если применение препарата необходимо в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений дозы препарата не требуется.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, изменений дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки; почечной недостаточности.

При нарушении функции почек дозу препарата Престариум ® А следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности и под регулярным контролем содержания калия и КК.

* диализный клиренс периндоприлата: 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение у пожилых пациентов

При артериально гипертензии у пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. При необходимости, через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы - 10 мг/сут с учетом состояния функции почек.

При ИБС для снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию, пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см.таблицу). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

Особые указания

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

У пациентов с ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии препаратом Престариум ® А, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престариум ® А. Подобный подход также применяется у пациентов с ИБС или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Престариум ® А может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Престариум ® А, как и другие ингибиторы АПФ, следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК <60 мл/мин) начальную дозу препарата Престариум ® А следует подбирать в зависимости от значения КК и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови.

Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале применения ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов. Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания сосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном применении диуретических средств. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Престариум ® А и/или диуретика.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ®), было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата Престариум ® А у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. При появлении симптомов применение препарата следует немедленно прекратить, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. п/к введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов, получающих иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне применения ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата, пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне применения ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять Престариум ® А у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата Престариум ® А у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациентам следует сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к чрезмерному снижению АД, особенно при применении препаратов для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие. Прием препарата Престариум ® А следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходимо одновременное применение препарата Престариум ® А и указанных выше препаратов, лечение следует проводить с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Препараты лития

Одновременное применение препарата Престариум ® А и препаратов лития не рекомендуется.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Двойная блокада РААС

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Сочетание с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Престариум ® А следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Препарат Престариум – гипотензивное, сосудорасширяющее лекарственное средство ингибирующее АПФ, что ведет к снижению кровяного давления за счет уменьшения вазоконстрикции.

Дополнительно Престариум восстанавливает эластичность в крупных артериях и сосудах, стимулирует секрецию альдостерона. Значительно уменьшает образование коллагена субэндокардиального, процесс метаболический в миоцитах сердца.

Лекарство не ведет к метаболическим нарушениям и не влияет на липидный профиль. Действие периндоприла аргинина производится посредством его активного метаболита - периндоприлата. Другие метаболиты не проявляли активности в ингибировании АПФ в клиническом тестировании.

Престариум 5мг и 10мг фото

В ходе лечения Престариумом наблюдается достоверное улучшение терапевтических симптомов сердечной недостаточности, происходит увеличение толерантности к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы).

Показания к применению Престариум

Для чего назначают Престариум? Препарат показан в случае артериальной гипертензии различной этиологии и хронической сердечной недостаточности (ХСН). Так-же к показаниям относится:

1. профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (в составе комплексной терапии с индапамидом);
2. снижение риска осложнений ССС у больных со стабильной ИБС.

Дозировка препарата зависит от лечебного назначения и состояния пациента.

Как долго можно принимать Престариум? Согласно инструкции по применению стандартный курс лечения составляет 1-2 месяца. В любом случае, назначение таблеток и срок лечения должен устанавливать специалист.

Инструкция по применению Престариум, дозировки

Престариум принимают внутрь, утром перед едой (рекомендованное время) запивая достаточным количеством воды, не разжевывая и не размельчая.
Дозировка зависит от лечебного назначения и должна устанавливаться лечащим врачем с учетом диагностических данных пациента.

Лечение эссенциальной гипертензии:

Престариум - это эффективный препарат для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения отмечается снижение систолического и диастолического артериального давления в положении лежа и стоя.

Такое действие наступает спустя 4-6 часов с момента приема, а эффект закрепляется в течение 24 часов. При успешном терапевтическом действии Престариум стабилизация давления происходит за месяц и сохраняется продолжительное время.

Начальная лечебная доза – 4 мг 1 раз в день. Если в течении 28-33 дней эффект небыл достигнут, доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день (максимум).

У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза – 2 мг 1 раз в день. Возможна дальнейшая коррекия дозировки по показателям АД.
У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и при необходимости, постепенно повышать вплоть до максимальной – 8 мг в сутки.

Симптоматическая сердечная недостаточность
Действующее вещество таблеток Престариум нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов отмечается снижение наполнения в правом и левом желудочках, повышение сердечного выброса, снижение общего периферического сокращения сосудов, увеличение сердечного индекса.

Пациентам с сердечной недостаточностью при приеме Престариум одновременно с диуретиком, выводящим калий, и/или дигоксином, и/или блокатором β-адренорецепторов лечение рекомендуется начинать под тщательным медицинским контролем и с начальной дозы 2,5 мг.

Через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 5 мг 1 раз в сутки (по необходимости).

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью лечение Престариумом следует начинать под медицинским контролем с особой осторожностью.

Хроническая сердечно-сосудистая недостаточность.
Начальная суточная доза – 2 мг Престариум. Поддерживающая средняя доза – 2-4 мг/сут.
При СС недостаточности IV степени, чрезмерном снижении артериального давления у лиц пожилого возраста необходимо применять препарат под постоянным врачебным контролем в дозе 1 мг/сутки.

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В ходе международного мультицентрового исследования EUROPA, продолжительностью 4 года, изучался эффект периндоприла у пациентов со стабильной ИБС. Результатом терапии Престариумом было значительное уменьшение относительного риска развития предварительно определенных осложнений.

При стабильной ИБС – начальная дозировка – 5 мг, затем доза увеличивается спустя две недели до 10 мг Престариум(с учетом состояния пациента).

Если на протяжении первого месяца лечения замечены признаки нестабильной стенокардии – необходимо тщательно взвесить соотношение риск/польза перед решением вопроса о продолжении лечения.

Профилактика повторного инсульта
Терапия проводится в комбинации с диуретиком индапамидом. Начальная дозировка – 2.5 мг. Спустя 14 дней дозировку препарата увеличивают до 1 таблетки Престариум 5 мг (до того, как начали принимать индапамид).

Особенности применения

Одновременная терапия с тиазидными диуретиками усиливает антигипертензивный эффект.

Перед началом применения Престариум и во время приема необходимо проводить мониторинг артериального давления, функции почек и уровня калия в плазме крови.

Риск развития артериальной гипотензии, почечной недостаточности на фоне приема препарата повышается при значительной потере ионов натрия и воды (строгая бессолевая диета противопоказана).

При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД. В целях профилактики рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии или назначать препарат в более низких дозах – 2 мг 1 раз в день.

Побочные действия Престариум

Возможные побочные эффекты Престариум:

• тошнота, рвота, сухость во рту,
• сухой кашель,
• бессонница, головокружение, головная боль,
• гипогемоглобинемия, тромбоцитопения,
• кожная сыпь, отек Квинке, зуд и покраснение кожи,
• нарушения потенции.

По отзывам кардиологов причиной возникновения многих побочных эффектов препарата являлось нарушение инструкции по применению Престариум пациентами, в том числе несоблюдение режима приема препарата и дозировки. Частота возникновения некоторых побочных действий сравнима с таковой при приеме плацеболо и не может быть точно отнесена к терапии Престариумом.

Противопоказания:

Запрещено использование Престариум при состояниях и патологиях:

• аллергия на периндоприл или другие компоненты препарата,
• возраст пациента до 18 лет,
• период беременности (особенно II–III триместр), кормления грудью,
• ангионевротический шок,
• тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани,
• сахарный диабет,
• стеноз артерии единственной почки,
• угнетение костномозгового кроветворения.

Взаимодействия:

У препарата сложная цепочка взаимодействий с другими лекарственными веществами. При приеме других препаратов или методов лечение - обязательно сообщите это врачу!

Аналоги Прекстариума

Поскольку периндоприл показал себя как эффективное вещество в лечении гипертензии и других сердечных заболеваний, препаратов-аналогов Престариум на его основе выпускается достаточно. Вот некоторые из них, наиболее доступные в аптеках России:

• Арентопрес
• Гиперник (российский аналог)
• Коверсум
• Коверсил
• Периндоприл
• Перинева
• Перинпресс
• Стопресс

Важно – инструкция по применению от таблеток Престариум, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство или инструкция. В любом случае, при необходимости замены препарата на аналог необходимо получить консультацию лечащего врача (возможно изменение дозировки, другие побочные эффекты и др.).

Условия хранения:
Престариум следует хранить не более 2 лет при температуре не выше 30°С. Отпускается по рецепту.